검색 상세

Ｓ１００Ａ９ 및 ＥＧＦＲ에 대한 저해제와 시스플라틴을 유효성분으로 포함하는 근육침윤성 방광암의 치료용 약학적 조성물의 기술사업화 전략

TECHNOLOGICAL COMMERCIALIZATION STRATEGY OF PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING MUSCLE-INVASIVE BLADDER CANCER, CONTAINING S100A9 AND EGFR INHIBITORS AND CISPLATIN AS ACTIVE INGREDIENTS

초록/요약

연구배경 : EGFR의 저해제와 시스플라틴(cisplatin)을 유효성분으로 포함하는 근육 침윤성 방광암의 치료용 약학적 조성물개발에 관한 것이다. 본 기술에 따르면, 근육 침윤성 방광암 환자의 화학요법치료 후의 예후에 대한 정확한 예측이 가능하며, 근육 침윤성 방광암 환자의 화학요법치료를 위한 개인 맞춤형 의의약을 제공함에 있어서 시스플라틴의 민감도에 대한 정보를 제공할 수 있으며, 기존시스플라틴 투여와 병행하여 S100A9과 EGFR의 저해제를 병용 투여함으로써 근육침윤성 방광암 환자의 시스플라틴에 대한 감수성을 증가시킬 수 있다. 이에 근육침윤성 방광암환자에 적용할 수 있는 합제가 필요하며 대상 기업을 선정하고 상기 특허에 대한 특허 분석을 진행하고 기술 가치평가를 진행해 봄으로써 가치를 증명하고 향후 사업화 전략에 대한 고찰이 필요하다. 연구방법 : 방광암 유병률을 조사하고 치료제제 시장분석을 시행하였다. 사업성분석으로 5-force analysis와 SWOT analysis하고 특허분석은 COMPAS분석을 진행하였다. 이후 기술가치 평가를 시행하였다. 연구결과 : 방광암 유병률과 시장분석결과 시장에서 근육침윤성 방광암의 효과적인 치료를 위한 제제가 필요한 상황이다. 국내특허분석결과 경쟁 특허라고 판단하기에 부합되지 않는 낮은 수준의 특허로 경쟁 특허로 분류하기 어려웠다. 국제특허분석결과 주요경쟁자를 대두되는 ,Astellas Pharma Inc의 특허만이 분석한 결과 고형암 및 방광암과 시스플라틴의 상호관계에 대한 내용으로 판명되었다. 사업성 분석을 통하여 의료기관과 신뢰관계를 유지하고 국내외 제약사의 신규 유사 치료제 출시될 수 있으므로 경쟁기술에 대한 대비가 필요함을 파악할 수 있었다. 기술 가치 평가결과 일동제약의 재무제표를 이용한 현금흐름 할인율 평가 878백만원으로 판명되었으며 로열티율 적용 시 8%~15% 내로 추정되며 중간값을 적용하면 105백만원의 가치로 판명되었다. 연구결론 : 국내기업이 성공적으로 국내시장을 확보하고 해외진출을 할 수 있는 방법은 개량 신약에 있다고 판단된다. 상기 특허는 시스플라틴제제와 S100A9, EGFR억제제의 조성물에 대한 특허로 시스플라틴제제는 특허 만료되어 이미 제네릭이 출시되고 있다. EGFR억제제의 경우 2016년 10월 특허 만료를 앞두고 있다. 현재 시스플라틴제제의 제네릭을 보유하고 EGFR억제제 제네릭 출시 계획이 있는 일동제약에 합제 개발을 제안한다. 개발 성공 시 국내 방광암 시장을 기반으로 성장하고 이후 다국적 제약기업을 파트너를 선정하여 성공적인 해외진출을 기대한다.

more

초록/요약

Research background: This study is on the development of pharmacological composition containing inhibitor of EGFR and cisplatin and effective ingredients for the treatment of muscle invasive bladder cancer. According to this technology, it is possible to make accurate forecast on the prognosis following the chemotherapy treatment on the muscle invasive bladder cancer patients and provide information on the sensitivity of cisplatin in provision of medical drugs customized to individuals for the purpose of chemotherapy treatment on muscle invasive bladder cancer patients. Moreover, it is possible to enhance the sensitivity of the muscle invasive bladder cancer patients on cisplatin when S100A9 and inhibitor of EGFR are concurrently administered along with the existing administration of cisplatin. Therefore, composition that can be applied to the muscle invasive bladder cancer patients is necessary as well as to demonstrate its value by selecting the subject company, execute analysis of the aforementioned patent and assessment of technological value. Moreover, consideration on the future commercialization strategy is needed. Methods: Prevalence of bladder cancer is examined along with the analysis of the treatment preparation market. 5-force analysis and SWOT analysis were carried out for the analysis of the business feasibility, and COMPAS analysis was executed to analyze the patent. Assessment of the technological value was executed thereafter. Results: As the result of the analysis of the prevalence of bladder cancer and the market, there is a need for medical drug for effective treatment of muscle invasive bladder cancer in the market. As the result of the analysis of the domestic patent, it was a low level patent that cannot be considered a competing patent and, as such, it was difficult to categorize as a competing patent. As the result of the analysis of the international patent, only the patent of Astella Pharma Inc., which is emerging as the main competitor, has been determined to have contents that indicate the relationship between bladder cancer and cisplatin. Through the analysis of the business feasibility, it was possible to assess that fiduciary relationship with the medical institutions needs to be maintained and preparations for the competing technology are necessary since similar new treatment drug by pharmacologist in Korea and overseas can be launched. As the results of the evaluation of the technological value, it was determined at 878 million Won as the outcome of the evaluation of the primary technological values using the financial statements of Ildong Pharmaceutical. Then, the technological value was determined to be 105 million Won by means of the evaluation of the final technological value by applying the royalty rate. Conclusion: It is determined that improved new medical drug is the method for the domestic company to successfully secure the domestic market and expand into the overseas market. Aforementioned patent is for the composition of cisplatin preparation and S100A9, and EGFR inhibitor. The patent for cisplatin preparation has expired and generic drug has already been launched. In the case of EGFR inhibitor, the patent is due to expire in October 2016. Development of composition is proposed to Ildong Pharmaceutical that currently has the generic product of cisplatin preparation and the plan for launching of the generic product of EGFR inhibitor. In the event of the success of the development, growth on the basis of the domestic bladder cancer is anticipated along with successful expansion into the overseas market by selecting multinational pharmaceutical company as a partner is also anticipated.

more

목차

Ⅰ. Capston project 이해 1
1. Capston project의 배경 1
2. Capston project의 목적 1
3. S100A9과 EGFR유전자의 이해 3
Ⅱ. 방광암 유병률과 치료제제 시장분석 7
1. 방광암 국내 성별 유병률과 환자분석 7
2. 방광암 미국, 영국, 일본 유병률 8
3. 방광암 치료제제 시장분석 10
(1) Cisplatin 제제 소개 10
(2) 시스플라틴 국내 시장동향 10
Ⅲ. 특허분석 및 경쟁기술 분석(COMPAS 분석) 15
1. 특허출원서 15
2. 검색 조건 15
3. 연도별 특허 수 16
4. 출원인 국적별 분석 (특허권 보유 국가 분석) 17
(1) 출원인 국적별 분석 (특허권 보유 국가 분석) 17
(2) 출원인 국적별 특허 수준 분석 18
(3) 출원인 국적별 평균 패밀리 크기 20
5. 세계 경쟁자 분석 22
(1) 출원인별 특허 수 22
(2) 출원인별 특허 수준 분석 23
(3) 출원인별 평균 패밀리 크기 24
6. 국내 경쟁자 분석 25
(1) 한국 특허 출원인별 특허 수 25
(2) 한국 특허 출원인별 특허 수준 분석 25
(3) 한국 특허 출원인 특허 상세 내용 25
7. 세계 핵심 경쟁자 리스트 26
(1) 핵심 경쟁자 리스트는 특허 수(P) 기준으로 상위 30위 26
(2) 세계 경쟁자 특허 출원인 특허 상세 내용 28
Ⅳ. 사업성 분석 31
1. 시장규모 분석 31
2. 5 force 분석 32
3. SWOT 분석 33
Ⅴ. 기술가치평가 35
1. 기술가치평가 35
(1) 평가 결과 35
2. 세부평가 내용 38
(1) 기술가치 산출표 38
(2) 기술가치평가 산식 40
(3) 기술의 경제적 수명 40
(4) 여유현금흐름 추정 44
(5) 할인율 추정 50
(6) 기술기여도 산정 55
(7) 기술가치 금액 59
Ⅵ. 사업화 전략 61
1. 일본 제약회사 성공사례 61
(1) 다케다(Takeda)의 해외 진출 전략 61
2. 국내 기술 이전 선정 63
(1) 시스플라틴 판매회사 63
(2) EGFR 억제제 제너릭 준비회사 63
3. 총평 64
참고문헌 65

more
반출 Meta View 목록